L'Unité de Recherche Clinique et d'épidémiologie (URCE) - Montpellier

 

 

Qui sommes-nous ?

L’URCE se situe au sein d’un service hospitalo-universitaire (SIMED) dont le responsable est le Pr Nicolas Nagot. Cette unité médicale est composée de médecins épidémiologistes, pharmaciens et ingénieurs hospitaliers (data-managers, biostatisticiens et rédacteurs scientifiques) disposant d’une expertise en recherche clinique (environ 25 personnes). Les activités s’effectuent en lien étroit avec les investigateurs des équipes du CHU de Montpellier et avec la Direction de la Recherche et l'Innovation (Recherche et innovation - CHU de Montpellier). L’URCE collabore étroitement avec le Centre d’Investigation Clinique pluri thématique du CHU (CIC 1411), le Dr Picot étant médecin délégué du CIC depuis 2010. Des partenariats existent également avec les unités de recherche (Universités, EPST), les établissements hospitaliers du GHT et du GIRCI SOHO et les entreprises du secteur de la santé.

 

Equipes de recherche associées :

• UMR 1058 Inserm-UM-EFS- U ANTILLES Pathogenesis and Control of Chronic and Emerging Infections (PCCEI), Pr Nicolas Nagot (Directeur), Dr Lionel Moulis (AHU)
• UMR 1318 INSERM–UM Institut Desbrest d’Epidémiologie et de Santé Publique, PreMEdical INRIA, Pr Nicolas Molinari (directeur adjoint), Dr Claire Duflos, Caroline Mollevi, Sophie Bringuier
• Centre de Recherche en Epidémiologie et Santé des Populations (CESP), UMR 1018, INSERM, U Paris Saclay, UVSQ. P. Descartes, Hôpital Paul Brousse, Villejuif. Dr Marie-Christine Picot

 

Missions et activités de l’unité :
L’URCE assure 4 grandes missions de support à la recherche clinique pour le CHU de Montpellier : Conception de protocoles de recherche clinique, Gestion des données, Analyses statistiques et Valorisation scientifique. En volume d’activité (2023), l’URCE est impliquée dans 540 projets de recherche pour les aspects méthodologiques, gestion des données, analyses statistiques ou valorisation :

• 157 projets en phase d’analyses statistiques
• 102 publications avec au moins un membre de l’équipe
• 28 analyses de grandes bases de données (SNDS, PMSI national, entrepôt)

 

Thématiques d'intéret

Apports méthodologiques :

Les apports méthodologiques de l'unité se concentrent autour de quatre thématiques de recherche : exploitation des données issues des entrepôts de données de santé, étude de cohorte, recueil de mesures autorapportées par les patients via des questionnaires standardisées qu’il s’agisse de la validation psychométrique de ces questionnaires ou de l’analyse longitudinale des données produites, implémentation d’essais émulés notamment dans les domaines de l’anesthésie-réanimation et de la chirurgie digestive.

Entrepôts de données de santé 

Entrepôt de données médico-administratives :
L'URCE développe des projets adossés au Système National des Données de Santé (SNDS) ainsi qu’au Programme de médicalisation des systèmes d’information (PMSI).

 

Entrepôt de données de santé eDOL :

Plusieurs projets / cas d’usage sont également menés dans le cadre de la mise en oeuvre de l’entrepôt de données de santé (EDS) eDOL du CHU de Montpellier et lauréat de l'appel à projets "Accompagnement et soutien à la constitution d'entrepôts de données de santé hospitaliers".

 

Etudes de cohorte :

L'URCE intervient auprès des cohortes suivantes :

• La cohorte ELENA dont l'objectif principal est d’étudier les trajectoires évolutives des enfants ayant un diagnostic formel de trouble du spectre autistique dont le suivi sera effectué durant 6 ans et d’en explorer les déterminants grâce à un recueil de données large portant sur des variables cliniques, psychologiques, sociales, biologiques et environnementales.
• La cohorte MARIANNE dont l'objectif général de mettre en place une infrastructure de recherche sur l’autisme et ses déterminants dans une approche interdisciplinaire et prospective nécessaire à l’étude de l’évolution dans le TSA et des déterminants de cette évolution.
• La cohorte BAREVAL portant sur le suivi médico-chirurgical des adultes bénéficiant d’une prise en charge chirurgicale de l’obésité sévère ou morbide au CHU de Montpellier. Son objectif principal est l’évaluation, de manière prospective et à long terme, de l’efficacité de la chirurgie bariatrique sur l’obésité, ainsi que l’évaluation de son impact sur les comorbidités, la qualité de vie, l’incidence de la mortalité et de la morbidité et sur son impact médico-économique.
• La cohorte COBRA « COhort of BRonchial obstruction and Asthma" dont les objectifs sont d'explorer (1) la charge clinique chez les patients, en termes d'exacerbations et de symptômes survenant en dehors des exacerbations, ainsi que (2) de caractériser des facteurs physiopathologiques, biologiques et génétiques impliqués dans l’asthme et en particulier dans les formes sévères de la maladie.
• La cohorte Adène qui est une base de données de 8500 patients appariés par pression positive continue (PPC) pour le traitement de l’apnée du sommeil.

 

Qualité de vie et « Patient reported outcome measure »

Validation psychométrique d’échelles de mesures :

La validation psychométrique d’une échelle de mesure est un processus crucial pour garantir la validité et la fiabilité d’un outil de mesure et est un prérequis indispensable à son utilisation dans les études cliniques ou en routine. Plusieurs validations de questionnaires ont déjà été réalisées et publiées ou sont en cours de réalisation.

Analyse transversale ou longitudinale de la qualité de vie : méthode et application :

La qualité de vie relative à la santé (QDV) est un critère majeur pour évaluer la prise en charge des patients en oncologie et s’assurer qu’un bénéfice thérapeutique s’accompagne également d’une amélioration de la QDV du patient. La production de résultats interprétables, exploitables par les cliniciens et comparables entre les études est à l’heure actuelle un enjeu majeur. Un premier travail a donc consisté à proposer des recommandations sur les méthodes d’analyse longitudinale de la QDV ainsi que sur l’interprétation des résultats dans les essais cliniques (Bascoul-Mollevi et al, 2021). Ensuite, une analyse approfondie de plusieurs essais cliniques dont la QDV étaient un critère secondaire ont été réalisé (Bascoul-Mollevi et al, 2023) dans la continuité de recommandations d’analyse que l'URCE avait formulée. De nouvelles stratégies d’analyse basées sur une modélisation conjointe de la QDV (Touraine et al, 2023) ont été également publiées dans l’optique de proposer des estimations non biaisées de la QDV en présence de données manquantes informatives ou de modéliser conjointement la qualité de vie et la survie globale.

 

Essais émulés
Les essais émulés (Hernán et al, 2016) sont des méthodes d’inférence causale qui permettent de simuler des essais contrôlés randomisés à partir de données de vie réelle dans l’optique d’estimer l’effet causal d’une intervention lorsque qu’il n’est pas possible de réaliser un essai clinique pour des raisons éthiques, de faisabilité ou des questions de temps. Plusieurs projets ont été réalisés ou sont en cours de réalisation dans les domaines de la chirugie digestive et anesthésie réanimation.

 

 

Publications majeures

2024

• Baghdadli A, Peries M, Loubersac J, Michelon C, Rattaz C, Ferrando L, David A, Munir K, Picot MC. Contributions of the ELENA Cohort to Study Autism Spectrum Disorder in Children and Adolescents from a Biopsychosocial Framework. J Autism Dev Disord. 2024 Sep 4.
• Hervé MJ, Visier A, Aouinti S, Gamon L, Rusconi Serpa S, Trojan D, Guédeney N, Tereno S, Guédeney A, Fernandez A, Raynaud JP, Poinso F, Maury M, Purper-Ouakil D, Picot MC. Psychometric properties of the French Infant-Toddler Working Alliance Inventory Short version (IT-WAI-S). Psychother Res. 2024 Aug 5:1-16.
• Bredy C, Werner O, Huguet H, Guillaumont S, Auer A, Requirand A, Lavastre K, Abassi H, De La Villeon G, Vincenti M, Gavotto A, Vincent R, Pommier V, Dulac Y, Souletie N, Acar P, Karsenty C, Guitarte A, Berge M, Marguin G, Masseron MP, Pages L, Bourrel G, Engberink AO, Million E, Huby AC, Leobon B, Picot MC, Amedro P. Efficacy of a Transition Program in Adolescents and Young Adults With Congenital Heart Disease: The TRANSITION-CHD Randomized Controlled Trial. J Adolesc Health. 2024 Aug;75(2):358-367.
• Peyre H, Peries M, Madieu E, David A, Picot MC, Pickles A, Baghdadli A. Association of difficulties in motor skills with longitudinal changes in social skills in children with autism spectrum disorder: findings from the ELENA French Cohort. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2024 Aug;33(8):2731-2741.

2023

• Moulis L, Le SM, Hai VV, Huong DT, Minh KP, Oanh KTH, Rapoud D, Quillet C, Thi TTN, Vallo R, Hoang GT, Moles JP, Laureillard D, Feelemyer J, Des Jarlais DC, Michel L, Nagot N; DRIVE Study Team. Gender, homelessness, hospitalization and methamphetamine use fuel depression among people who inject drugs: implications for innovative prevention and care strategies. Front Psychiatry. 2023 Nov 1;14:1233844.
• Maïmoun L, Aouinti S, Puech M, Lefebvre P, Deloze M, de Santa Barbara P, Cristol JP, Brabant S, Gautier T, Nedelcu M, Renard E, Picot MC, Mariano-Goulart D, Nocca D. Effect of Nutritional Deprivation after Sleeve Gastrectomy on Bone Mass, Periostin, Sclerostin and Semaphorin 4D: A Two-Year Longitudinal Study. Nutrients. 2023 Oct 10;15(20):4310.
• Miniarikova E, Audras-Torrent L, Berard M, Peries M, Picot MC, Munir K, Baghdadli A; ELENA study group. Adaptive behaviors and related factors in children and adolescents with autism spectrum disorder: Report from ELENA cohort. J Psychiatr Res. 2023 Jul;163:43-54.
• Rattaz C, Loubersac J, Michelon C, Picot MC, Baghdadli A; ELENA study group. Changes in mothers' and fathers' stress level, mental health and coping strategies during the 3 years following ASD diagnosis. Res Dev Disabil. 2023 Jun;137:104497.

2022

• Dellapiazza F, Michelon C, Rattaz C, Picot MC, Baghdadli A. Sex-related differences in clinical characteristics of children with ASD without ID: Results from the ELENA cohort. Front Psychiatry. 2022 Nov 28;13:998195.
• Rattaz C, Loubersac J, Michelon C, Geoffray MM, Picot MC, Munir K, Baghdadli A. Factors associated with age of diagnosis in children with autism spectrum disorders: Report from a French cohort. Autism. 2022 Nov;26(8):2108-2116.
• Tanno LK, Molinari N, Annesi-Maesano I, Demoly P, Bierrenbach AL. Anaphylaxis in Brazil between 2011 and 2019.Clin Exp Allergy. 2022 Sep;52(9):1071-1078.
• Dellapiazza F, Michelon C, Picot MC, Baghdadli A. A longitudinal exploratory study of changes in sensory processing in children with ASD from the ELENA cohort. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jul;31(7):1-10.

2021

• Laffont I, Gelis A, Balva C, Tavares I, Julia M, Pradalier F, Feuvrier F, Benhadid A, Fazilleau S, Masson J, Jourdan C, Dupeyron A, Duflos C. Interruption of outpatient follow-up in physical and rehabilitation medicine: Observational cross-sectional study of deleterious consequences of the first COVID-19 lockdown in France. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Nov;64(6):101531.
• Amedro P, Werner O, Abassi H, Boisson A, Souilla L, Guillaumont S, Calderon J, Requirand A, Vincenti M, Pommier V, Matecki S, De La Villeon G, Lavastre K, Lacampagne A, Picot MC, Beyler C, Delclaux C, Dulac Y, Guitarte A, Charron P, Denjoy-Urbain I, Probst V, Baruteau AE, Chevalier P, Di Filippo S, Thambo JB, Bonnet D, Pasquie JL. Health-related quality of life and physical activity in children with inherited cardiac arrhythmia or inherited cardiomyopathy: the prospective multicentre controlled QUALIMYORYTHM study rationale, design and methods. Health Qual Life Outcomes. 2021 Jul 28;19(1):187.
• Amedro P, Huguet H, Macioce V, Dorka R, Auer A, Guillaumont S, Auquier P, Abassi H, Picot MC. Psychometric validation of the French self and proxy versions of the PedsQL™ 4.0 generic health-related quality of life questionnaire for 8-12 year-old children. Health Qual Life Outcomes. 2021 Mar 4;19(1):75.
• Picot MC, Michelon C, Bertet H, Pernon E, Fiard D, Coutelle R, Abbar M, Attal J, Amestoy A, Duverger P, Ritvo AR, Ritvo ER, Baghdadli A. The French Version of the Revised Ritvo Autism and Asperger Diagnostic Scale: A Psychometric Validation and Diagnostic Accuracy Study. J Autism Dev Disord. 2021 Jan;51(1):30-44.

2020

• Fabbro M, Colombo PE, Leaha CM, Rouanet P, Carrère S, Quenet F, Gutowski M, Mourregot A, D'Hondt V, Coupier I, Vendrell J, Vilquin P, Pujol P, Solassol J, Mollevi C. Conditional Probability of Survival and Prognostic Factors in Long-Term Survivors of High-Grade Serous Ovarian Cancer. Cancers (Basel). 2020 Aug 5;12(8):2184.
• Nohra D, Molinari N, Demoly P, Chiriac AM. Data-driven step doses for drug provocation tests to nonsteroidal antiinflammatory drugs. Allergy. 2020 Jun;75(6):1423-1434.

 

Contactez-nous

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